Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Integra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Integra LifeSciences Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Screw, fixation, bone - Product Code HWC
  • Causa
    Labeling on the qwix screw product states that it is a "compression screw" instead of a "positioning screw".
  • Acción
    Integra sent an Urgent Voluntary Medical Device Recall letter and acknowledgement return response form dated July 21, 2016 to their affected customers. The recall letter identifies the product and lots involved, problem and actions to be taken. All customers are asked to return the completed acknowledgement and return response form by email to or fax to 1-609-275-9445. Should any customer has any questions regarding the instructions, they can contact Customer Service at 1-800-654-2873.


  • Modelo / Serial
    Model Numbers: 121530S, 121535S, 121540S, 121545S, 121550S, 121555S, 121560S, 121565S, 121570S, 121575S, 121580S, 121740S, 121745S, 121750S, 121755S, 121760S, 121765S, 121770S, 121775S, 121780S, 121785S, 121790S, 121795S, 121800S, 121805S, 121810S, 121815S and 121820S
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of AL, GA, ID, MA, MD, MN, NC, NJ, NY, OH, OK, PA, PR, TX, VA and WA
  • Descripción del producto
    Large QWIX Compression screw, dia. 7.5 mm L 90 mm, Lot No. FH86, Rx only, || Product Usage: The QWIX Positioning screw is indicated for fixation of bone fractures or for bone reconstruction.
  • Manufacturer