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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Integra PICC INSERTION TRAY

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Integra LifeSciences Corp..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58995
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-2575-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-05-19
  • Fecha de publicación del evento
    2011-06-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-08-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=100795
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    PICC INSERTION TRAY - Product Code FMF
  • Causa
    Kits contain protective wipes that may be contaminated with bacillus cereus.
  • Acción
    Integra LifeSciences consignees were notified by Urgent Medical Device Recall letter on May 20, 2011 and told to quarantine any remaining product and to notify customers to return any remaining product to them. Further information is available at (800) 241-2210.

Device

Device Recall Integra PICC INSERTION TRAY
  • Modelo / Serial
    Lot/Serial Number(s): W1009188, W1009261, W1011070, W1101120, W1102014, W1103011
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    UT
  • Descripción del producto
    Integra Pain Management Disposable, Convenience Kit || PICC INSERTION TRAY, Reorder Number 3403203, Sterile/EO, Integra LifeSciences Corporation, West Valley City, Utah 84119.
  • Manufacturer
    Integra LifeSciences Corp.

Manufacturer

Integra LifeSciences Corp.