Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Integris Allura

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Philips Medical Systems North America Co. Phillips.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    angiographic x-ray systems - Product Code IZI
  • Causa
    Movement of the ad5 table or lateral c-arm (larc). the table and/or larc will not move upon request, will move slowly when movement is requested or will not stop moving when requested.
  • Acción
    On 12/14/05 and 12/20/06 the firm issued a letter dated 12/12/06 to their customers. The letter explains the problem and states that the firm will be performing mandatory upgrades to correct the situation. Consignees will be contacted to arrange for service.


  • Modelo / Serial
    site numbers provided in the product listing for Z-0366-2007
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Units were distributed to hospitals and medical centers nationwide.
  • Descripción del producto
    FD 20/10 X-Ray System, Angiograph, biplane, digital Allura FD, 10' and 20' detectors
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems North America Co. Phillips, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021-8431
  • Source