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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall INTELECT LEGEND XT

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Chattanooga Corp Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46281
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1219-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-12-17
  • Fecha de publicación del evento
    2008-06-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2010-02-19
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67107
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
    Muscle stimulator - Product Code MPH
  • Causa
    Device malfunction: causing electric shock and burn.
  • Acción
    Beginning on 12/17/2007, Chattanooga Corp. sent two recall notification letters, via UPS mail, to its consignees informing them of the situation. The letters stated that the recall was to the user level and requested that the user perform the software upgrade, which will eliminate the possibility of shock and burn.

Device

Device Recall INTELECT LEGEND XT
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 1000 - 1683
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Distribución
    Worldwide Distribution - including USA
  • Descripción del producto
    INTELECT LEGEND XT, Model No. 2763, Chattanooga Group, Hixson, TN 37343, Made in the USA
  • Manufacturer
    Chattanooga Corp Inc

Manufacturer

Chattanooga Corp Inc
  • Dirección del fabricante
    Chattanooga Corp Inc, 4717 Adams Rd, Hixson TN 37343
  • Source
    USFDA