Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall IntelliSystem25 Inflation Device and Fluid Dispensing Syringe

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Merit Medical Systems, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Injector And Syringe, Angiographic - Product Code DXT
  • Causa
    There is a potential for the petg blister trays to bond together with varying degrees of attachment. the potential for non-sterility exists when the attached trays are seperated by force and holes or cracks are generated in the seperated trays.
  • Acción
    Merit notified sales representatives, domestic and international accounts and dealers immediately by letter dated October 3, 2003. The manufacturer requests that the use of the affected inventory should immediately cease and that on-hand units should be promptly isolated from general inventory for simultaneous inspection by a site representative and a Merit sales representative.


  • Modelo / Serial
    Lot # A285003.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Distributed nationwide. International distribution includes Canada, Japan, Korea, England and France.
  • Descripción del producto
    IntelliSystem25 Inflation Device and Fluid Dispensing Syringe - Label on package reads in part: ''INTELLISYSTEM 25 WITH MAP152 MAP152 CONTAINS: MERIT ACCESS PLUS LARGE BORE HEMOSTASIS VALVE, TORGUE DEVICE AND METAL GUIDE WIRE INSERTION TOOL...MERIT MEDICAL'', Latex free. Sterile if package is unopened or undamaged. Part # 1525/B
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Merit Medical Systems, Inc, 1600 Merit Pkwy, South Jordan UT 84095-2416
  • Source