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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Interpore Cross International

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Interpore Cross International Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    27724
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0211-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-11-07
  • Fecha de publicación del evento
    2003-12-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-04-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30412
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Antiserum, Digoxin - Product Code DKA
  • Causa
    Step drills from lot 25947 may have been mis-etched.
  • Acción
    The consignees will be notified by letter.

Device

Device Recall Interpore Cross International
  • Modelo / Serial
    Lot #25947 Catalog # 1100-9019 & #1100-9020
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    U.S., Netherlands, Australia, Venezuela, Mexico, Columbia and Brazil
  • Descripción del producto
    C-Tek Anterior Cervical Plate System: 2.3mm/4.0mm Step Drill-14mm & 2.3mm/4.0mm Step Drill-16mm
  • Manufacturer
    Interpore Cross International Inc

Manufacturer

Interpore Cross International Inc
  • Dirección del fabricante
    Interpore Cross International Inc, 181 Technology Dr, Irvine CA 92618-2402
  • Source
    USFDA