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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall InterX 5002, Sport, 1000, & Personal Sport packaged with Triad Alcohol Wipes

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Neuro Resource Group Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58255
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2105-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-02-07
  • Fecha de publicación del evento
    2011-04-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-09-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=98823
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Stimulator, nerve, transcutaneous, for pain relief - Product Code GZJ
  • Causa
    Product package contains alcohol prep pads recalled by triad group because the prep pads have the potential to be contaminated with an objectionable organism.
  • Acción
    Triad Group issued a press release on 2/7/2011, and notified consignees by e-mail 3/2/2011. Neuro Resource Group, Inc. ( NRG ) removed the recalled Triad wipes from all kits in house and obtained non recalled wipes from an alternate supplier. For replacement wipes customers may contact NRG customer service at 1-877-314-6500.

Device

Device Recall InterX 5002, Sport, 1000, & Personal Sport packaged with Triad Alcohol Wipes
  • Modelo / Serial
    All lots of the alcohol wipes.
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution
  • Descripción del producto
    Inter x 5002 Device, Inter x Professional Sport Device, Inter x 1000 Personal Device, and Inter x Personal Sport packaged with Triad alcohol wipes. The alcohol wipes manufactured by the Triad Group were labeled under brand names Triad, Select, Select Medical Products, PSS Select or PSS World Medical Inc. || Alcohol wipe is provided as a cleaning convenience for device electrodes.
  • Manufacturer
    Neuro Resource Group Inc

Manufacturer

Neuro Resource Group Inc
  • Dirección del fabricante
    Neuro Resource Group Inc, 1100 Jupiter Rd Ste 190, Plano TX 75074-7047
  • Source
    USFDA