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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Introducer catheter

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Becton Dickinson Infusion Therapy.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28397
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0586-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-02-03
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2004-06-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31763
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-Term Less Than 30 Days - Product Code FOZ
  • Causa
    Splittable catheter introducer may not fully split or may separate non-uniformly.
  • Acción
    On 02/03/2004, all consignees were notified by telephone and letter.

Device

Device Recall Introducer catheter
  • Modelo / Serial
    Catalog Number 384224, Lot Number 3349840.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide. Foreign distribution to Australia and Brazil. No government or military direct accounts.
  • Descripción del producto
    BD First PICC Introsyte-N, 1.9Fr. x 50cm Single Lumen Procedure Kit.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Infusion Therapy

Manufacturer

Becton Dickinson Infusion Therapy
  • Dirección del fabricante
    Becton Dickinson Infusion Therapy, 9450 South State Street, Sandy UT 84070
  • Source
    USFDA