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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Joerns Easy Care bed

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Sunrise Medical CCG, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35922
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1412-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-16
  • Fecha de publicación del evento
    2006-08-25
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-11-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47183
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Hospital Bed powered adjustment - Product Code FNL
  • Causa
    Malfunction- the easy care drive system performance, controlling back and knee section angle adjustment, as well as, bed height adjustment could become non-functional .
  • Acción
    End-user facilities were contacted by Sunrise Medical Customer Service Team via telephone. All beds were inspected and corrected by factory-trained representatives or by affected locations'' facility engineers.

Device

Device Recall Joerns Easy Care bed
  • Modelo / Serial
    Models: B684 & B684DC -Serial numbers: 101204, 101804, 101904, 102004, 102104, 102204, 102504, 102604, 102804, 102904, 110104, 111204.---Model B694, Serial number: 113004.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide distribution -including states of AZ, CA, CO, FL, IA, KY, MA, MO, MS, NC, ND, OH, OK, SC, TN, TX, VA, WI, and WV.
  • Descripción del producto
    Joerns Easy Care 2003 bed, Model B684; Joerns Easy Care 2003 DC bed, Model B684DC; Joerns Easy Care 2100, Model B694 AC-powered adjustable Hospital Beds
  • Manufacturer
    Sunrise Medical CCG, Inc.

Manufacturer

Sunrise Medical CCG, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Sunrise Medical CCG, Inc., 5501 Joerns Dr, Stevens Point WI 54481-5011
  • Source
    USFDA