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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Journey Rolling Walker

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Nova Ortho-Med Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    75408
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0304-2017
  • Fecha de inicio del evento
    2016-10-01
  • Fecha de publicación del evento
    2016-10-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-02-06
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=150220
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Walker, mechanical - Product Code ITJ
  • Causa
    Nova medical is recalling the journey rolling walker because the screws used to hold the black side support pieces to the frame can become loose over time. this can result in the locking nut coming off and the screw falling out.
  • Acción
    A customer notification letter dated 10/1/16 was sent to customers to inform them that the screws used to hold the black side support pieces to the frame can become loose over time. This can result in the locking nut coming off and the screw falling out. This allows the frame support piece to detach from the walker and causes instability resulting in possible injury. The letter informs the customers of the root cause and the solution. Customers are instructed to record the serial #s of the product that have been corrected and email them to NOVA Customer Service (patricias@novajoy.com). Customers can also 1-800-557-6682 x131.

Device

Device Recall Journey Rolling Walker
  • Modelo / Serial
    Serial No. YA 4205RDFG004 TO YA4205RDFG0098 YZ4205BKFC0002 TO YZ4205RDFE0100
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    US Nationwide Distribution in the states of: CA, IN, HI, CT, UT, WA, FL, VA, WI, OH, MN, KS, MD, IL, MO, WY, MT, ME, PA, TN, MI, OR, NY, NJ, ID, NC, IA, OK, AR, VT, SC, TX
  • Descripción del producto
    4205 Journey Rolling Walker || Product Usage: used to assist people in walking
  • Manufacturer
    Nova Ortho-Med Inc

Manufacturer

Nova Ortho-Med Inc
  • Dirección del fabricante
    Nova Ortho-Med Inc, 1470 Beachey Pl, Carson CA 90746-4002
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Nova Ortho-Med Inc
  • Source
    USFDA