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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Kendall

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kendall Healthcare Products Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28090
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0382-04
  • Fecha de inicio del evento
    2004-01-08
  • Fecha de publicación del evento
    2004-07-20
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-05-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31181
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Dressing, Wound, Occlusive - Product Code NAD
  • Causa
    Sterility compromised due to lack of package seal integrity.
  • Acción
    Kendall issued Recall letters by US Mail to all customers on January 8, 2004, requesting product be returne and dealer customers be notified.

Device

Device Recall Kendall
  • Modelo / Serial
    Lot Number: 33452700
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IL, KY, LA, MA, MD, MN, MO,NC NE, NJ, NY, OH, PA, RI, TN, TX, VA, WA, WI, WV.
  • Descripción del producto
    Kendall Curity Disposable Laparotomy Sponges, || 12 in x 12 in, Sterile || Product Number: 6034
  • Manufacturer
    Kendall Healthcare Products Co

Manufacturer

Kendall Healthcare Products Co
  • Dirección del fabricante
    Kendall Healthcare Products Co, 15 Hampshire St, Mansfield MA 02048-1113
  • Source
    USFDA