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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Kimberly Clark/Ballard Medical Pain Management Procedural Trays

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kimberly-Clark Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35158
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0866-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-15
  • Fecha de publicación del evento
    2006-05-16
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-05-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45425
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Causa
    Procedural trays may contain extension sets that do not meet usp specification requirements for non pyrogenicity (less than or equal to 2.25 eu/device (endotoxin units/device).
  • Acción
    Consignees were notified via fax on/about 03/15/2006.

Device

Device Recall Kimberly Clark/Ballard Medical Pain Management Procedural Trays
  • Modelo / Serial
    Product Code: 18164, Lot #330105, Product Code: 181027, Lot #327294,  Product Code: 181A040, Lot #324535, Product Code: 181A108, Lot #326465, Product Code: 181A144, Lot #327309, Product Code: 181A170, Lot #328365
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide. AK, AL, CA, CO, CT, FL, GA, IL, IN, LA, MA, MD, ME, MI, MN, NC, NJ, NY, OK, OR, PA, TX, UT, WA, WI.
  • Descripción del producto
    Kimberly Clark * Nerve Block Tray * Single Use * Sterile * Rx only * Manufactured by Ballard Medical Products, Draper, Utah, 84020 USA * Distributed in the U.S. by Kimberly Clark Global States, Inc., Roswell, GA 30076, USA
  • Manufacturer
    Kimberly-Clark Corporation

Manufacturer

Kimberly-Clark Corporation
  • Dirección del fabricante
    Kimberly-Clark Corporation, 1400 Holcomb Bridge Rd, Roswell GA 30076
  • Source
    USFDA