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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall KIMBERLY CLARK MIC GASTROENTERIC FEEDING TUBE

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kimberly-Clark Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60900
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0938-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2011-12-21
  • Fecha de publicación del evento
    2012-02-02
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=106739
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Tubes, gastrointestinal (and accessories) - Product Code KNT
  • Causa
    The product is misbranded, i.E. the gastric (center) port may be mislabeled as the jejunal port, and the jejunal (side) port mislabeled as the gastric port.
  • Acción
    Kimberly-Clark Health Care sent an "URGENT: VOLUNTARY MEDICAL DEVICE RECALL NOTIFICATION" letter and e-mail to all affected customers. The communications described the product, problem, and actions to be taken by the customers. Customers were instructed to locate and quarantine any affected product. A Product Recall Response Sheet was enclosed for customers to complete and return to the firm via fax at 920-380-6682. Contact the firm at 770-587-7400 for questions regarding this recall.

Device

Device Recall KIMBERLY CLARK MIC GASTROENTERIC FEEDING TUBE
  • Modelo / Serial
    Catalogue number: 0210-22, Lot number: AA1129E02
  • Clasificación del producto
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of CA, CO, ID, IL, MD, MO, NC, NJ, NY, PA, SC, UT, VA, WA, WI, and WV and the country of Canada.
  • Descripción del producto
    KIMBERLY CLARK MIC GASTRO-ENTERIC FEEDING TUBE, 22F. || Gastro-Enteric Feeding Tube.
  • Manufacturer
    Kimberly-Clark Corporation

Manufacturer

Kimberly-Clark Corporation
  • Dirección del fabricante
    Kimberly-Clark Corporation, 1400 Holcomb Bridge Rd, Roswell GA 30076
  • Source
    USFDA