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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall KinAir MedSurg

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kinetic Concepts, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31207
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0583-05
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-06
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37369
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bed, Flotation Therapy, Powered - Product Code IOQ
  • Causa
    Weld failure causes side rail welds to turn upside down or break off of the bed.
  • Acción
    The firm initiated the recall by telephone on 06/06/2003. The firm has inspected and corrected the beds.

Device

Device Recall KinAir MedSurg
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers KASK00001 through KASK01212
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The beds were distributed nationwide and to Brazil.
  • Descripción del producto
    KinAir MedSurg, flotation therapy, powered hospital bed, manufactured by Kinetic Concepts, Inc., San Antonio, Texas
  • Manufacturer
    Kinetic Concepts, Inc

Manufacturer

Kinetic Concepts, Inc
  • Dirección del fabricante
    Kinetic Concepts, Inc, 4958 Stout Dr, San Antonio TX 78219-4334
  • Source
    USFDA