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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Kuschall's K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Invacare Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35910
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1486-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-07-18
  • Fecha de publicación del evento
    2006-09-06
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-03-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47131
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    manual wheelchair - Product Code IOR
  • Causa
    If the user has chosen to install optional anti-tippers on the chair, the anti-tipper as designed may not be able to bear the stress of repeated or quick loads placed on it, causing the bolt to bend or break.
  • Acción
    The recalling firm notified all consignees by recall letter sent on or about 7/20/06 along with replacement anti-tippers for each device on hand.

Device

Device Recall Kuschall's K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.
  • Modelo / Serial
    0805007204, 0805040231,0805087799, 0805191275, 0805238718, 0805528869, 0805590456, 0805007205, 0805040233, 0805094654, 0805202392, 0805260264, 0805528870, 0805590458, 0805007206, 0805046010, 0805112919, 0805202409, 0805260267, 0805528879, 0805598707, 0805007207, 0805052515, 0805112920, 0805202410, 0805265355, 0805538825, 0805606638, 0805031769, 0805052531, 0805112921, 0805208212, 0805265356, 0805547691, 0805606639, 0805032072, 0805052780, 0805142288, 0805214576, 0805488915, 0805556308, 0805606650, 0805032078, 0805059713, 0805148474, 0805220731, 0805528850, 0805556313, 0805626956, 0805032082, 0805059770, 0805171786, 0805220813, 0805528852, 0805573454, 0805636805 0805032091, 0805081690, 0805171787, 0805226782, 0805528854, 0805573455, 0805636810, 0805040230, 0805087792, 0805178698, 0805226965, 0805528856, 0805590391, 0805643631, 0805643632, 0805743810, 0805793490, 0805837237, 0805871475, 0805937131, 0806309254, 0805664651, 0805743813, 0805802652, 0805845927, 0805894716, 0805969761, 0806309260 0805671759, 0805771388, 0805802878, 0805845935, 0805894890, 0805977531, 0806309261, 0805685506, 0805776512, 0805807275, 0805850343, 0805894892, 0806273105, 0806309267, 0805702791, 0805776514, 0805807278, 0805855553, 0805900539, 0806281922, 0806315127, 0805710093, 0805780848, 0805807281, 0805860047, 0805900540, 0806281924, 0806315184 0805710275, 0805784712, 0805811158, 0805865040, 0805906053, 0806303957, 0806320300, 0805716215, 0805784713, 0805815571, 0805865041, 0805922688, 0806303963, 0806326394, 0805721816, 0805784714, 0805815575, 0805871470, 0805929066, 0806303965, 0806326395, 0805738220, 0805789076, 0805815809, 0805871471, 0805937122, 0806309167, 0806338838,  0806338840, 0806372582, 0806390080, 0806415186, 0806448589, 0805771388, 0806338842, 0806372583, 0806390081, 0806415385, 0806448735, 0806350846, 0806372585, 0806390082, 0806422077, 0806455546  0806350855, 0806372614, 0806390083, 0806428328, 0806463285, 0806355566, 0806372615, 0806396466, 0806428330, 0806463289, 0806366353, 0806372616, 0806408921, 0806428344, 0806463290, 0806366354, 0806372618, 0806408928, 0806428346, 0806480052,  0806366356, 0806372620, 0806408929, 0806428563, 0806480055, 0806366544, 0806390074, 0806408930, 0806435361, 0806480070, 0806372581, 0806390075, 0806408938, 0806441968, 0806488512.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide and Canada.
  • Descripción del producto
    Kuschall''s K3/K4 Series of Manual Wheelchair, Model Airlite.
  • Manufacturer
    Invacare Corporation

Manufacturer

Invacare Corporation
  • Dirección del fabricante
    Invacare Corporation, 1 Invacare Way, PO Box 4028, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA