Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall KY SilkE Vaginal Moisturizer and Personal Lubricant

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Mc-NEIL-PPC, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    64322
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0874-2013
  • Fecha de inicio del evento
    2013-01-25
  • Fecha de publicación del evento
    2013-02-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-04-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=115831
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lubricant, personal - Product Code NUC
  • Causa
    This product is not cleared for marketing in the us.
  • Acción
    Johnson and Johnson Healthcare Products sent recall notification letters dated 1/25/2013 to its customers (retailers and wholesalers). The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Customers were asked to return all cases of affected product in their possession. The letter included delivery confirmation and a return packing slip, return authorization label and business reply card. Contact J & J Sales & Logistics at 866-912-8414 for questions regarding the return of affected product. Contact your J & J Sales & Logistics Company Sales Representative for questions about the product.

Device

Device Recall KY SilkE Vaginal Moisturizer and Personal Lubricant
  • Modelo / Serial
    Carton: 380040087149 Case Code: 008714 V05 Outer case UPC Code: 103800400871460055 Outer case Display UPC Code: 00380041153300
  • Clasificación del producto
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution.
  • Descripción del producto
    KY SilkE Vaginal Moisturizer and Personal Lubricant. The product is packaged in 2.5 oz bottles, which are then packed into a printed carton. Distributed by McNeil-PPC Inc.
  • Manufacturer
    Mc-NEIL-PPC, Inc.

Manufacturer

Mc-NEIL-PPC, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Mc-NEIL-PPC, Inc., 199 Grandview Rd, Skillman NJ 08558-1311
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    USFDA