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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall lactoscrew

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Biomet, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34021
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0329-06
  • Fecha de inicio del evento
    2005-11-10
  • Fecha de publicación del evento
    2005-12-28
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-01-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42920
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bit, Surgical - Product Code GFG
  • Causa
    The bit may bend or fracture during use.
  • Acción
    Consignees were notified to return the product via letter dated 11/10/05.

Device

Device Recall lactoscrew
  • Modelo / Serial
    Lots 044250, 134170, 781690, 781700, 838920, 914620 and 914630.
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide, Australia, Belgium, Columbia, Finland, Israel, Poland and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    Arthrotek brand Lactoscrew instruments 3.5 mm drill bit, stainless steel; ref. 905585.
  • Manufacturer
    Biomet, Inc.

Manufacturer

Biomet, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Biomet, Inc., 56 E Bell Dr, Warsaw IN 46581-0587
  • Source
    USFDA