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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Laser Photolysis Probes/Handpieces

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por A.R.C. Laser Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26534
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0981-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-06
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-07-23
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27848
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Powered Laser Surgical Instrument - Product Code GEX
  • Causa
    Product may not have been properly sterilized.
  • Acción
    The 5 consignees were notified by phone on 06/06/2003, followed by fax and letter notification on 06/10/2003.

Device

Device Recall Laser Photolysis Probes/Handpieces
  • Modelo / Serial
    Part Number: 1A55LM02 Catalog Number: LY11002
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    IN, NY, PA, TX.
  • Descripción del producto
    A.R.C. Laser Photolysis Probe/Handpiece
  • Manufacturer
    A.R.C. Laser Corp

Manufacturer

A.R.C. Laser Corp
  • Dirección del fabricante
    A.R.C. Laser Corp, 2500 South Decker Lake Blvd., Suite 6, Salt Lake City UT 84119
  • Source
    USFDA