Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall LeMaitre

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por LeMaitre Vascular, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Catheter, intravascular, diagnostic - Product Code DQO
  • Causa
    The contains latex symbol was not printed onto the box label or the sterile (inner) product pouch.
  • Acción
    LeMaitre Vascular, Inc. issued a Dear Doctor letter, on 2/7/17, to distributors and hospitals via FedEx overnight. The letter contains a form that is requested to be returned to LeMaitre Vascular, Inc. as a record of notification and reconciliation. Any unused product requested to be returned and replaced. Questions concerning this notice contact 781-221-2266 ext. 183.


  • Modelo / Serial
    Lot Number/Exp. Date: RED1752 2018-12 RED1758 2019-01 RED1772 2019-06
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide distribution. US Nationwide, AUSTRIA, BELGIUM, FRANCE, GERMANY, ITALY, LUXEMBOURG, Morocco, Saudi Arabia, Singapore, SPAIN, SWITZERLAND, UAE, and UK
  • Descripción del producto
    LeMaitre Vascular Reddick Cholangiogram Stiffer Catheter (eIFU) || REF# e2400-51
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    LeMaitre Vascular, Inc., 63 2nd Ave, Burlington MA 01803-4413
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source