Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liberty

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Liberty Medical Supplies.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    25862
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0004-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-02-24
  • Fecha de publicación del evento
    2003-10-15
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2013-07-01
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Causa
    The correct individual insulin syringe labeling size and guage may be different than what is on the incorrectly labeled shelf box .
  • Acción
    The firm mailed a recall letter to accounts on 2/25/2003 informing the user patients of the labeling error and requesting they examine all syringes they have received from Liberty Medical for the indicated lot numbers and to call the recalling firm, Libery Medical at 800-762-8026 for replacements. Also the letter contained a mailing label for the patient to return any recalled syringes.

Device

  • Modelo / Serial
    Lot # 2HC02
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed directly to 1352 patients nationwide. No international or government accounts are involved.
  • Descripción del producto
    Liberty brand Insulin Syringes for use with U-100 insulin, 1 cc X 29G X 1/2 '' insulin syringes
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Liberty Medical Supplies, 10045 S Federal Hwy, Port Saint Lucie FL 349525607
  • Source
    USFDA