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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Life Force Chamber

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Life Force of Tampa, LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    69043
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2625-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2014-06-27
  • Fecha de publicación del evento
    2014-09-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-07-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=129390
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Chamber, patient isolation - Product Code LGM
  • Causa
    The life force chamber is marketed and promoted as a medical device, intended for use in the diagnosis of disease or other conditions or in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, or is intended to affect the structure or function of the body. life force of tampa does not have an approved application for premarket approval in effect, or an approved application for an investigat.
  • Acción
    Life Force of Tampa LLC sent an URGENT: MEDICAL DEVICE RECALL letter dated June 27, 2014 to all affected customers. The letter instructed the customers to: 1) Immediately remove and discard all copies of the labeling material. 2) Remove all electronic copies of the materials from any publicly accessible locations (e.g. website). 3) Complete and return the Acknowledgment form to Life Force of Tampa. For questions or concerns contact Douglas G. Cornell at (813) 961-4655.

Device

Device Recall Life Force Chamber
  • Modelo / Serial
    ALL Life Force Chambers
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide Distribution in the states of AZ, FL, MD, NV, OK, PA, and TX.
  • Descripción del producto
    Life Force Chamber || Product Usage:The product is intended for restful contemplation and spirituality.
  • Manufacturer
    Life Force of Tampa, LLC

Manufacturer

Life Force of Tampa, LLC
  • Dirección del fabricante
    Life Force of Tampa, LLC, 4125 Gunn Hwy Ste B1, Tampa FL 33618-8788
  • Source
    USFDA