Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall LIFEPAK 20

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medtronic Emergency Response Systems, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36493
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0295-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-03-16
  • Fecha de publicación del evento
    2006-12-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-03-29
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48740
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    automatic external defibrillator - Product Code LDD
  • Causa
    Lifepak 20 may lock-up when attempting to power-up on dc within 2 seconds after removing ac power.
  • Acción
    Letter dated December 2006 alerts users to the lock-up problem, and suggesting a procedure to prevent lock-up. Firm promised another letter in January 2007 detailing the plan to provide software upgrade.

Device

Device Recall LIFEPAK 20

Manufacturer

Medtronic Emergency Response Systems, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Medtronic Emergency Response Systems, Inc., 11811 Willows Rd Ne, Redmond WA 98052-2003
  • Source
    USFDA