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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Lift Chairs

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Pride Mobility Products Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    29344
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0212-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-06-07
  • Fecha de publicación del evento
    2004-11-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-08-10
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33575
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Chair, Positioning, Electric - Product Code INO
  • Causa
    The heating pad on these lift chairs may tear at the entry point causing a short and/or overheating, which can damage the chair.
  • Acción
    The recalling firm sent a Safety Alert notification to their direct accounts on 5/14/04 informing them of the problem. The direct accounts were instructed to locate the end user and inform them of the problem. Once the chair has been located the direct account is to contact the recalling firm for a replacement and return the recalled chair.

Device

Device Recall Lift Chairs
  • Modelo / Serial
    Model Numbers: C20, C30, GL358S, GL358L, TMR58, TMR540, TMR560, TMR570T, TMR571, TMR585, DMR670, TMR805, and TMR450.
  • Clasificación del producto
    Physical Medicine Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The recalled product was distributed through dealers nationwide. The affected states are as follows: AL, AR, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, LA, OH, OK, MA, MD, MI, MN, MO,MS, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, PA, SC, TN, TX, UT, VA, VT, WA, and WV . There is one government account in FL.
  • Descripción del producto
    Lift Chairs. Electric Positioning Chair.
  • Manufacturer
    Pride Mobility Products Corp

Manufacturer

Pride Mobility Products Corp
  • Dirección del fabricante
    Pride Mobility Products Corp, 182 Susquehanna Avenue, Exeter PA 18643
  • Source
    USFDA