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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liko

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Liko, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34463
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0790-06
  • Fecha de inicio del evento
    2006-01-09
  • Fecha de publicación del evento
    2006-04-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2006-10-25
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43883
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, Patient, Non-Ac-Powered - Product Code FSA
  • Causa
    The swivel adapter which is mounted directly above the slingbar's split center bolt could be removed and allow the slingbar to be improperly mounted directly into the aluminum link arm. this could cause an unsafe transfer. patient may fall.
  • Acción
    Liko notified Distributors of the recall by letter on 1/9/06 via UPS and provided replacement Slingbars Version 2. Expanded Recall: On 6/20/06, Liko sent a 2nd recall letter expanding the recall to additonal serial numbers via Certified Mail.

Device

Device Recall Liko
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 7100102 - 7100104;   7100109  7100147 - 7100159  7100179 - 7100182  7100257 - 7100261  EXPANDED RECALL: Viking M:  Serial Numbers: 7100101 through Z-7100381
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    IL, MA, MO, PA, TN,
  • Descripción del producto
    Liko Universal Slingbar 450 (aluminum) used with the Viking M Patient Lift
  • Manufacturer
    Liko, Inc.

Manufacturer

Liko, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Liko, Inc., 842 Upper Union Street, Suite 4, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA