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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liko AB Uno Lifts

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Liko North America Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50155
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0606-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2008-11-11
  • Fecha de publicación del evento
    2009-01-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-02-04
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=74871
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Non-Ac-Powered Patient Lift - Product Code FSA
  • Causa
    Actuator of the lift has the potential to separate when the upper arm is fully extended.
  • Acción
    Hill Rom notified customers with a Field Safety Notice, dated December 5, 2008 to notify customers of the issue, potential risks, and to inspect units per their instructions and remove units from service if the unit fails inspection. Hill-Rom will provide a permanent fix, using an "OuterTube" to be placed on all units.

Device

Device Recall Liko AB Uno Lifts
  • Modelo / Serial
    Old Uno 102: S/N 20001 through 21300 New Uno 102: S/N 30001 through 48100 Production Dates: Manufactured prior to June 26, 2008
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- including USA and country of Canada.
  • Descripción del producto
    Liko AB Uno Lifts, Powered (non-AC) Patient Lift: || Old Uno 102: S/N 20001 through 21300 || New Uno 102 EM/EE/ES: S/N 30001 through 48100 || Production Dates: Manufactured prior to June 26, 2008 || Uno 100 and 102 are battery powered mobile lifts, designed to be used in most of the common lifting situations, for example transfers between bed and wheelchair, to and from the toilet and bathtub or for lifting to and from the floor.
  • Manufacturer
    Liko North America Inc

Manufacturer

Liko North America Inc
  • Dirección del fabricante
    Liko North America Inc, 122 Grove St, Franklin MA 02038-3159
  • Source
    USFDA