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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Liko Universal Sling Bar

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Liko, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38194
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1117-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-06-13
  • Fecha de publicación del evento
    2007-07-23
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2015-10-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53106
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Sling Bar - Product Code FRW
  • Causa
    Sling bar may have a center bolt break at the adapter while in use.
  • Acción
    Liko Inc notified distributors and end users by letter on 6/13/07.

Device

Device Recall Liko Universal Sling Bar
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: 1200101 through 1201281
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Liko Universal Sling Bar 450 Quick Release Hook (QRH) || Product Number: 3156085
  • Manufacturer
    Liko, Inc.

Manufacturer

Liko, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Liko, Inc., 122 Grove Street, Suite 201, Franklin MA 02038
  • Source
    USFDA