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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall LMA Unique

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por LMA North America Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26577
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1053-03
  • Fecha de inicio del evento
    2003-06-18
  • Fecha de publicación del evento
    2003-07-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2003-11-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27919
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Airway, Oropharyngeal, Anesthesiology - Product Code CAE
  • Causa
    Sterility cannot be assured.
  • Acción
    Recall letters were issued on June 18, 2003 to customers. It requests return of product and included a request to fax back inventory description.

Device

Device Recall LMA Unique
  • Modelo / Serial
    Lots FH041202 and FJ021202
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    LMA- Unique || Laryngeal Mask Airway || Size 4, Catalog No. 12140, Lot FH041202 || Size 4, Catalog No. 12150, Lot FJ021202
  • Manufacturer
    LMA North America Inc

Manufacturer

LMA North America Inc
  • Dirección del fabricante
    LMA North America Inc, 9360 Towne Centre Dr, San Diego CA 921213030
  • Source
    USFDA