Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Locking Clavicle Plate

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Acumed LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Bone Fixation - Product Code HWC
  • Causa
    Product sterility may be compromised.
  • Acción
    The firm issued four separate Urgent Notification: Product Removal were issued by the firm on 2-14-2008, 2-20-2008, 2-26-2008, and 3-25-2008 for the issue of poorly sealed sterile pouches. The notifications were reportedly sent by either FAX or e-mail. The firm explained the issue and requested customers to return the specified products. On 7/16/08, the firm issued a second recall notification to their customers. This letter informed the customer of the recall, listed the products affected, stated the reason for the recall, tells customers, "return existing inventories of the recalled products to Acumed... If you further distributed this product, please notify those customers/consignees of this recall. This recall is to be extended to the user level." The letter includes an effectiveness form to be filled out by the customer and returned to Acumed.


  • Modelo / Serial
    Work order number/Lot: W58199 (W=work order, ###=sequential number); Expiration date: 2014-11 (Year/Month)
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Worldwide Distribution ---- USA including states of WA, NE, NC, UT, FL, CA, OR, TX, NY, IL, OH, MT, and Puerto Rico, and countries of United Kingdom, Australia, and Greece.
  • Descripción del producto
    Locking Clavicle Plate, 9 Holes, J-Plate Right. Product labeled in part, "ACUMED 5885 NW Cornelius pass Road Hillsboro, OR. 97124-9432... Size: Locking Clavicle Plate, 9 Holes, J-Plate Right... REF PL-CL9JR-S LOT W58199 ".
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Acumed LLC, 5885 NW Cornelius Pass Rd, Hillsboro OR 97124-9370
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source