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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Luv N' Care Ltd Gel Filled Teethers

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Luv N' Care Ltd.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52708
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-1878-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-07-17
  • Fecha de publicación del evento
    2009-08-12
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2013-02-28
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83691
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Gel Filled Teethers - Product Code KKO
  • Causa
    Gel filled teethers were found to contain to contain bacillus circulans and bacillus subtilis.
  • Acción
    The firm initiated their recall by telephone and email, and followed with letters to their consignees directing a recall to the consumer level. Consumers are urged to stop using the affected product and discard or return to the place of purchase. Consumers with questions about the recall may contact Luv N' Care, LTD by calling 1-800-256-2399. The firm issued a Press Release on July 17, 2009. Press Release about this recall is located on the website address: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm172689.htm.

Device

Device Recall Luv N' Care Ltd Gel Filled Teethers
  • Modelo / Serial
    UPC codes:  48526-00451 Nuby 48526-00452 Nuby 48526-00453 Nuby 48526-00454 Nuby 48526-00455 Nuby 48526-00459 Nuby 48526-00467 Nuby 48526-00472 Nuby 48526-00473 Nuby 48526-00482 Nuby 48526-00483 Nuby 48526-00487 Nuby 48526-00490 Nuby 48526-00519 Nuby 48526-00521 Nuby 48526-87115 Cottontails 48526-91511 Playskool and 48526-91660 Cottontails.
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution -- US (states of NY, IA, WI, IL, FL, NE, OH, MI, TX, NY, RI, and VA), Canada, Haiti, West Indies, Surinam, Antilles, Uruguay, Mexico, Bermuda, Canada, Dominican Republic, Dutch West Indies, Bahamas, North Antilles and Paraguay.
  • Descripción del producto
    Gel Filled Teethers, various shapes and sizes, marketed under the names: Nuby, Cottontails, and Playskool. || This product is intended for use by infants for medical purposes to soothe gums during the teething process.
  • Manufacturer
    Luv N' Care Ltd

Manufacturer

Luv N' Care Ltd
  • Dirección del fabricante
    Luv N' Care Ltd, 3030 Aurora Ave Fl 2nd, Monroe LA 71201-7295
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Luv N Care Ltd.
  • Source
    USFDA