Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Magnetom Allegra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28046
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0522-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-12-18
  • Fecha de publicación del evento
    2004-02-10
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2004-11-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Tissue roll can become magnetic.
  • Acción
    The recalling firm has issued Updated Instructions to replace the stainless steel tissue roll holder. The recalling firm''s representatives are visiting each account to replace the tissue roll holder.

Device

  • Modelo / Serial
    Model #7106433 - Serial #''s 20101 through 20113. Model #7387736 - Serial #''s 20405, 20406, 20411, 20412, and 20419
  • Clasificación del producto
  • Distribución
    The product was shipped to medical facilities in CA, CT, DC, FL, GA, IL, IN, KS, KY, MA, MD, MN, NC, NY, OH, OR, PA, TX, and UT.
  • Descripción del producto
    Magnetom Allegra System. Nuclear Magnetic Resonance Imaging Diagnostic Device
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    USFDA