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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Magnetom Espree System with OR Table

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37760
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0769-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-30
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-08-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51474
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    magnetic resonance imaging system with OR table - Product Code LNH
  • Causa
    If table top is not seated properly it can lock up/stick.
  • Acción
    The recalling firm issued a Safety Advisory Letter to their customers on March 30, 2007, informing them of the problem and steps to take to avoid the problem.

Device

Device Recall Magnetom Espree System with OR Table
  • Modelo / Serial
    Model number 10092082, serial number 1002, 1003, and 1004.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The product was shipped to medical facilities in NY and TX.
  • Descripción del producto
    Magnetom Espree System with OR Table
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA