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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MAGNIVISION

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Magnivision, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26331
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0541-04
  • Fecha de inicio del evento
    2003-05-02
  • Fecha de publicación del evento
    2004-02-24
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2012-07-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27521
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Frame, Spectacle - Product Code HQZ
  • Causa
    Possibility of eye injury from large temple tags on promotional sale product when customer tries them on in store.
  • Acción
    The firm sent an e-mail dated 4/16/03 to their only direct wholesaler telling them to hold the product and followed up with a phone call infomring them of the retagging on 5/2/03 and a sufficient quantify of tags to relabel product at the retail level. Also they visited the wholesaler and retagged in house stock with the smaller tag.

Device

Device Recall MAGNIVISION
  • Modelo / Serial
    Product is not coded.
  • Clasificación del producto
    Ophthalmic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to a a wholesaler in Florida.
  • Descripción del producto
    Product is Magnivision UltraLights reading glasses which have the dioptic power on the label and ''MAGNIVISION AN AMERICAN GREETINGS COMPANY Miramar, FL 33025''
  • Manufacturer
    Magnivision, Inc.

Manufacturer

Magnivision, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Magnivision, Inc., 3700 Commerce Pkwy., Miramar FL 33025
  • Source
    USFDA