Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Matrix2

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Boston Scientific Target.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37384
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0668-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-02-07
  • Fecha de publicación del evento
    2007-03-29
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-11-27
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50456
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    vascular embolization device - Product Code HCG
  • Causa
    The product may be missing the temperature indicator label on the inner pouch.
  • Acción
    The firm initiated the recall on 02/07/2007, and initially notified consignees via letter.

Device

Device Recall Matrix2
  • Modelo / Serial
    Batch Numbers: 8941830 and 8852539
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    Yes
  • Distribución
    Worldwide including USA, Argentina, Australia, Brazil, Czech Republic, Germany, Spain, Finland, France, Great Britain, Greece, Ireland, Netherlands, and New Zealand.
  • Descripción del producto
    Matrix2 Detachable Coils, vascular embolization device. || Catalog Number: 497204SR, UPN: M003497204SR0, || Catalog Number: 494203, UPN: M0034942030, Distributed and Manufactured by Boston Scientific Corporation, Neurovascular Division, Fremont, CA
  • Manufacturer
    Boston Scientific Target

Manufacturer

Boston Scientific Target
  • Dirección del fabricante
    Boston Scientific Target, 47900 Bayside Pkwy, Fremont CA 94538-6515
  • Source
    USFDA