Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MC5057 Universal Cable, 12 ft (3.6 meters)

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    52812
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 1
  • Número del evento
    Z-2007-2009
  • Fecha de inicio del evento
    2009-07-31
  • Fecha de publicación del evento
    2009-10-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-07-11
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=84057
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Universal Cable - Product Code HWE
  • Causa
    Sufficiently worn/damaged universal cable with product number mc5057, when used with various conmed linvatec electric handpieces, may cause the handpiece to self activate.
  • Acción
    ConMed Linvatec notified customers via letter, cautioning the users to inspect cords for signs of excessive wear or damage and urging them to discontinue use and return cables when appropriate. Direct questions to Linvatec Corporation by calling 1-800-237-0169.

Device

Device Recall MC5057 Universal Cable, 12 ft (3.6 meters)
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Orthopedic Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution including United States.
  • Descripción del producto
    MC5057 12ft/3.6 meters Universal Cable. Made in USA. NON STERILE Rx Only. || ConMed Linvatec, 11311 Concept Blvd, Largo, FL 33773. || The MC5057 Universal Cable, 12 ft, is used to connect electric handpieces to the power source. The cable is designed with a button feature that allows the user to increase or decrease the operating speed of the handpiece in use. In select handpieces, the cord button feature can select the function, i.e. screw, tap, or drill mode.
  • Manufacturer
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec

Manufacturer

Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec
  • Dirección del fabricante
    Linvatec Corp. dba ConMed Linvatec, 11311 Concept Blvd, Largo FL 33773-4908
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    CONMED Corp.
  • Source
    USFDA