Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Medfusion 3500

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Smiths Medical MD, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
  • Fecha de inicio del evento
  • Fecha de publicación del evento
  • Estado del evento
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
  • Fuente del evento
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Infusion Pump - Product Code FRN
  • Causa
    Software anomaly that causes the pump to experience a sudden and unexpected failure. this anomaly occurs during the pump's startup sequence when the pump's preventative maintenance alarm goes off, preventing the pump from completing its power up routine. lock-up occurs and the pump will not function.
  • Acción
    Consignees were initially notified of the recall via a Customer Information Bulletin which was sent via electronic mail 2/3/07 and confimed with a telephone conversation. A Product Recall Notification and a Product Recall Bulletin will be sent to all consignees via the mail on 2/16/07.


  • Modelo / Serial
    Model 3500 pump with 4.1.4 or 4.1.3 software.
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
  • ¿Implante?
  • Distribución
    Nationwide, Canada, and Italy.
  • Descripción del producto
    Medfusion 3500 Syringe Infusion Pump with PharmGuard Medication safety Software versions 4.1.3 and 4.1.4. Medex, 4350 Green Parkway, Suite 200. Duluth, GA 30096
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
    Smiths Medical MD, Inc., 1265 Grey Fox Rd, Saint Paul MN 55112-6929
  • Source