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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Medical Positioning Rapid Response HUT table

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medical Positioning Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    68763
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2211-2014
  • Fecha de inicio del evento
    2014-07-10
  • Fecha de publicación del evento
    2014-08-13
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2017-01-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=128677
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Table, examination, medical, powered - Product Code LGX
  • Causa
    Excessive weight on the table will cause tables with the affected component to drop into the trendelenburg position more rapidly than normal. the product was manufactured with a component that can cause the device to malfunction.
  • Acción
    Medical Positioning Inc. sent Potential Product Hazard Bulletin letter dated July 8, 2014 to affected customers, via USPS certified return receipt mail. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. Customers were informed a Product Support Specialist will contact them to make arrangements for a Field Service Technician to perform a test designed to identify if the table component affects the table mechanics. If the table is identified as having the affected component, the component will be replaced.

Device

Device Recall Medical Positioning Rapid Response HUT table
  • Modelo / Serial
    Serial number--803976
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of CA, GA, FL, IL, IN, KS, KY, MD, MN, MO, MS, NC, NY, OH, TN, TX, VA and WI.
  • Descripción del producto
    Medical Positioning Rapid Response HUT table, Powered Medical Examination table, Model # 1219. || Product Usage: Used to conduct syncope examinations.
  • Manufacturer
    Medical Positioning Inc

Manufacturer

Medical Positioning Inc
  • Dirección del fabricante
    Medical Positioning Inc, 1717 Washington St, Kansas City MO 64108-1121
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medical Positioning Inc.
  • Source
    USFDA