Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MediSpectra

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medispectra Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37954
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0988-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-05-15
  • Fecha de publicación del evento
    2007-07-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2007-07-09
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Cervical Imaging System - Product Code MWM
  • Causa
    Power supply may fail and render the unit inoperable.
  • Acción
    MediSpectra notified users by telephone on 5/15/07 and follow-up letter. Users are requested to select a date for field servce to replace the power supply.

Device

  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: L0054, L0057, L0059, L0062
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    3
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    AZ, CA, FL, & NY.
  • Descripción del producto
    MediSpectra Luma Cervical Imaging System || Model Number: 3-02600
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Medispectra Inc., 45 Hartwell Ave, Lexington MA 02421-3102
  • Source
    USFDA