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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MEDITECH Anatomical Pathology Software

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medical Information Technology, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    61510
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1465-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2012-03-30
  • Fecha de publicación del evento
    2012-04-26
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2014-08-13
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=108303
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Causa
    Meditech anatomical pathology software is being recalled because data on a pathology specimen may be inadvertently deleted.
  • Acción
    MEDITECH sent a notification beginning on January 19, 2012 to customers who are LIVE with MEDITECH Client Server Anatomical Pathology 5.6 and higher. This notification was made via e-mailed task updates that informed customers of the software issues and the code corrections that are available.

Device

Device Recall MEDITECH Anatomical Pathology Software
  • Modelo / Serial
    Client Service Releases 5.6, 5.63, 5.64, 5.65, 6.0, 6.04, 6.05, 6.06, 6.1, 6.12 and 6.13
  • Clasificación del producto
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA Nationwide and the countries of Bahamas, Canada and United Kingdom.
  • Descripción del producto
    MEDITECH Anatomical Pathology Software Client Releases- || Client Service Releases 5.6, 5.63, 5.64, 5.65, 6.0, 6.04, 6.05, 6.06, 6.1, 6.12 and 6.13 || Product Usage: || Meditech Anatomical Pathology Software records, stores, codes, searches and provides reports for pathology cases. It enables pathology staff and other personnel to access related findings in real time.
  • Manufacturer
    Medical Information Technology, Inc.

Manufacturer

Medical Information Technology, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Medical Information Technology, Inc., Meditech Circle, Westwood MA 02090
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medical Information Technology Inc.
  • Source
    USFDA