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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Medline Anesth Circ 40in Uni Adult Kit

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medline Industries, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31528
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0773-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-03-18
  • Fecha de publicación del evento
    2005-04-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-10-17
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38091
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    General Surgery Tray - Product Code LRO
  • Causa
    The procedure packs contain anesthesia/breathing circuits being recalled by mms sales due to partial occlusion of the t-piece resulting in airway obstruction.
  • Acción
    Recalled from the direct account hospitals via letter dated 3/18/05 and 3/23/05. The letters informed the accounts of the occlusion via copy of the MMS recall letter, and listed the Medline reorder number and lot numbers of the custom packs shipped to them, along with the MMS part number contained there in. The accounts were requested to examine their stocks for the affected codes and return them to Medline.

Device

Device Recall Medline Anesth Circ 40in Uni Adult Kit
  • Modelo / Serial
    reorder number DYNJAAF4304B, lots 04LD2997, 05AD0061, 05AD1953, 05AD4630, 05BD2119
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    California, Alabama, Minnesota, Florida and Indiana.
  • Descripción del producto
    Medline Custom Anesthesia Circuit 40in Adult Unilimb Kit (non-sterile), reorder number DYNJAAF4304B; the kit contains the Nexus Adult Unilimb Circuit - 40'', part C4N012100, along with a 3 liter latex free breathing bag, gas sampling coestrud and poly bag; Made in USA by Medline Industries, Inc., Mundelein, IL 60060
  • Manufacturer
    Medline Industries, Inc.

Manufacturer

Medline Industries, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Medline Industries, Inc., 1170 S Northpoint Blvd, Waukegan IL 60085-6757
  • Source
    USFDA