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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Medline Industries Inc.

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Medline Industries Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    74664
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-2404-2016
  • Fecha de inicio del evento
    2016-05-11
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=148136
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Container, liquid medication, graduated - Product Code KYW
  • Causa
    There is 5 ml printed next to the increment on the medicine cups instead of 10 ml. the cup has the correct ml markings for the other gradations, but sequentially, the markings are listed as 2.5 ml, 5 ml, 7.5 ml, and 5 ml.
  • Acción
    Medline Industries sent a an URGENT RECALL letter dated 5/11/2016 to all affected consignees via certified mail. The URGENT RECALL letter described the reason for the recall and the actions to take.

Device

Device Recall Medline Industries Inc.
  • Modelo / Serial
    Lot Numbers 122211502  122212515
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Continental U.S.
  • Descripción del producto
    Medicine Cup, 1 OZ. Liquid medication dispenser to issue a measured amount of liquid medication.
  • Manufacturer
    Medline Industries Inc

Manufacturer

Medline Industries Inc
  • Dirección del fabricante
    Medline Industries Inc, 1 Medline Pl, Mundelein IL 60060-4485
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA