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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Medtronic Midas Rex Legacy

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Power Surgical Solutions.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30904
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-0441-05
  • Fecha de inicio del evento
    2005-01-03
  • Fecha de publicación del evento
    2005-01-27
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-11-03
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36788
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Motor, Surgical Instrument, Pneumatic Powered - Product Code GET
  • Causa
    Device is missing the sub-collet component within the dissecting tool package.
  • Acción
    The firm initiated the recall by letter on 01/03/2005. Firm representative will remove recalled product and replace with new product.

Device

Device Recall Medtronic Midas Rex Legacy
  • Modelo / Serial
    Lot Number 7087E
  • Clasificación del producto
    General and Plastic Surgery Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Product was distributed to three consignees in CA.
  • Descripción del producto
    Medtronic Midas Rex Legacy Telescoping Dissection Tool, Model TDQ-130D, manufactured by Medtronic Powered Surgical Solutions, Fort Worth, Texas 76137
  • Manufacturer
    Power Surgical Solutions

Manufacturer

Power Surgical Solutions
  • Dirección del fabricante
    Power Surgical Solutions, 4620 N Beach St, Fort Worth TX 76137-3219
  • Source
    USFDA