Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Microcuff

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Kimberly-Clark Corporation.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38226
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1143-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-06-04
  • Fecha de publicación del evento
    2007-08-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-06-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53193
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Endotracheal Tube - Product Code BTR
  • Causa
    The tubes may kink during use which may impede or prevent ventilation.
  • Acción
    Consignees were notified by letter sent via overnight mail on/about June 4, 2007. A follow-up letter was sent to consignees via fax on June 5, 2007. Consignees were instructed to cease distributing the product and return all affected product in inventory to Kimberly-Clark. Distributors were instructed to notify their accounts of the recall. A Product Recall Response Sheet (Packing Slip) was attached to the recall notice.

Device

Device Recall Microcuff
  • Modelo / Serial
    Product code 35111-07, 35112-07, 35113-07 and 35114-07, All Lots.
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide, including USA, Canada, Europe, Australia, Chile, Hong Kong, Singapore, Thailand, India, Malaysia and Saudi Arabia.
  • Descripción del producto
    Kimberly-Clark Microcuff Endotracheal Tube, Pediatric Oral/Nasal Magill, sizes 3.0mm, 3.5mm, 4.0mm, and 4.5mm, Rx Only, Sterile, Manufacturer: Kimberly-Clark NV Belgicastraat 13, 1930 Zaventem, Belgium, Made in Malaysia
  • Manufacturer
    Kimberly-Clark Corporation

Manufacturer

Kimberly-Clark Corporation
  • Dirección del fabricante
    Kimberly-Clark Corporation, 1400 Holcomb Bridge Rd, Roswell GA 30076
  • Source
    USFDA