Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Microsoft Amalga Unified Intelligence System

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Microsoft Corporation Health Solutions Group.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    60890
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1082-2012
  • Fecha de inicio del evento
    2012-01-04
  • Fecha de publicación del evento
    2012-02-22
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
  • Fecha de finalización del evento
    2012-12-12
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Causa
    Healthcare providers reported that when sharing a single browser session on amalga web, patient a's data can be displayed under patient b's name.
  • Acción
    Microsoft Corporation sent an "Urgent Field Safety Notice" letter dated January 5, 2012 by email to all affected customers. The letter described the product, problem, and actions to be taken by the customers. If you have any questions about this corrective action program, please contact Microsoft Corporation at 425-882-8080.

Device

  • Modelo / Serial
    Software Version: R2 SP2, RTM, R2 SP3
  • Clasificación del producto
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the states of California, China, Kentucky, North Carolina, Wisconsin and country of Switzerland.
  • Descripción del producto
    Microsoft Amalga - previously known as Microsoft Amalga Unified Intelligence System (UIS) 2009 || Product Usage: || Microsoft Amalga UIS 2009 enables healthcare providers to create a comprehensive continually updated data ecosystem to aggregate, store, display, and share disparate data either coming from many source systems or directly entered by end users for rapid self-service data exploration and analysis by front line managers, clinicians and ancillary staff. Furthermore, Amalga UIS allows healthcare providers to rapidly create new applications to respond to evolving business and clinical needs.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Microsoft Corporation Health Solutions Group, 14870 NE 31st Way, Redmond WA 98052
  • Source
    USFDA