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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Milestone Scientific Wand STA Handpiece

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Milestone Scientific, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70742
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 3
  • Número del evento
    Z-1952-2015
  • Fecha de inicio del evento
    2015-02-11
  • Fecha de publicación del evento
    2015-07-01
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2016-09-20
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=137361
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Syringe, cartridge - Product Code EJI
  • Causa
    Wand handpiece was mislabeled as sta handpiece. the wand handpiece cannot be installed in the sta instrument.
  • Acción
    Milestone Scientific notified their customers via e-mail and phone on 2/11/2015.

Device

Device Recall Milestone Scientific Wand STA Handpiece
  • Modelo / Serial
    Lot 140103
  • Clasificación del producto
    Dental Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide distribution. US in FL, IL, NY WA and Puerto Rico, Israel, Croatia, Italy, Australia, Germany, Colombia, UK, Sweden, and UAE.
  • Descripción del producto
    Milestone Wand STA Handpiece for the delivery of local anesthesia to dental tissue. Model Number STA-5050-305. The Wand STA handpiece is a single use syringe used in conjunction with the CompuDent STA computer controlled dental injection system.
  • Manufacturer
    Milestone Scientific, Inc.

Manufacturer

Milestone Scientific, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Milestone Scientific, Inc., 220 S Orange Ave, Livingston NJ 07039-5804
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Milestone Scientific, Inc.
  • Source
    USFDA