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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Milford Smartbase

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Autochair.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    79627
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1420-2018
  • Fecha de inicio del evento
    2018-03-07
  • Estado del evento
    Open, Classified
  • País del evento
    United States
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=162854
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Causa
    Recalling firm was informed that as a result of combination of a weak spring and incorrect alignment of the locking pin for latching the leg positions, product legs folded inwards while lifting a person off a bed and the individual was dropped.
  • Acción
    Autochair will issue a Retrofit Failsafe Kit. In the meantime, please quarantine current stock of SmartBase products until the failsafe device has been fitted and tested.

Device

Device Recall Milford Smartbase
  • Modelo / Serial
    All Lots
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    PA, and worldwide
  • Descripción del producto
    Product: Milford Smartbase || Model # 9934105 Pride SmartBase || Pride product codes: LSMPLCG A & LSMPLCG B
  • Manufacturer
    Autochair

Manufacturer

Autochair
  • Dirección del fabricante
    Autochair, Wood St North, Meadow Lane Industrial Estate, Alfreton United Kingdom
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Abc Mobility Holdings Ltd
  • Source
    USFDA