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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Minstrel Patient Lift

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Arjo, Inc..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    36187
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0478-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2006-08-31
  • Fecha de publicación del evento
    2007-01-11
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-10-16
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48151
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    patient lift - Product Code FNG
  • Causa
    The hanger bar assembly may detach from the lift during use due to fatigue failure of the bolt.
  • Acción
    Arjo sent an Urgent Device Field Correction Recall letter dated 8/31/06 to all affected end users to the attention of the Administrator/Risk Manager via FedEx on the same date. The letters informed the accounts of the potential for the hanger bar to detach from the scale due to fatigue failure of the pivot bolt. The accounts were advised that an Arjo Field Service Technician would contact them within five business days to schedule a visit to the account to perform an upgrade of their Minstrel lifts. Any questions were directed to Arjo Quality Department at 800-323-1245, ext. 6140.

Device

Device Recall Minstrel Patient Lift
  • Modelo / Serial
    Model number HMB002-US, all serial numbers manufactured prior to June 2004. The production date can be determined by the serial number on the mast of the lift. Serial numbers start with MPLA or MPLAT, followed by the last two digits of the year and two digits for the month of production, i.e. MPLA0103 = March 2001.
  • Clasificación del producto
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Nationwide
  • Descripción del producto
    Minstrel Patient Lift with SR weighing scale; a non-AC-powered patient lift; Arjo, Inc., 50 N. Gary Ave., Roselle, IL 60172; model number HMB002-US
  • Manufacturer
    Arjo, Inc.

Manufacturer

Arjo, Inc.
  • Dirección del fabricante
    Arjo, Inc., 50 Gary Ave, Roselle IL 60172-1605
  • Source
    USFDA