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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall ML STAR Sample Carriers

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Hamilton Co.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    38335
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0718-2008
  • Fecha de inicio del evento
    2007-06-25
  • Fecha de publicación del evento
    2008-02-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2008-04-15
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53453
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Microtiter diluting/dispensing device - Product Code JTC
  • Causa
    Incorrectly labeled-- product has the wrong barcode labeling. the barcode error will not influence the results of testing. the instrument will discover the error and post an error notice.
  • Acción
    The firm sent an Urgent: Product Recall letter to consignees on June 25, 2007. The firm also issued an alert via their User news distribution. They instructed consignees to examine their stock and return any affected carriers. A fax back form was supplied with the notification. The firm will be providing replacements.

Device

Device Recall ML STAR Sample Carriers
  • Modelo / Serial
    Serial Numbers: S0213281 to S0214480.
  • Clasificación del producto
    Immunology and Microbiology Devices
  • Clase de dispositivo
    1
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    Worldwide Distribution --- USA including states of OH, CA, NJ, NC, and countries of Japan, France, Switzerland, Spain, Italy, Germany, and the UK.
  • Descripción del producto
    Hamilton Sample Carriers for the ML STAR line (SMP-CAR-24). Product Code: 866.2500; Part Number: 173400. Hamilton Company, Reno, NV 89520 (Accessory on the Microlab STAR series instruments.)
  • Manufacturer
    Hamilton Co

Manufacturer

Hamilton Co
  • Dirección del fabricante
    Hamilton Co, 4970 Energy Way, Reno NV 89502-4123
  • Source
    USFDA