Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall MMP 200

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Stryker Communications Corp.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    58045
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-1611-2011
  • Fecha de inicio del evento
    2011-01-28
  • Fecha de publicación del evento
    2011-03-08
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2011-03-30
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=98097
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Utilization of incorrect screws resulted in inadequate thread engagement reducing the load bearing capability of the product.
  • Acción
    Stryker notified consignees verbally on January 28, 2011 and by letter dated February 11, 2011.

Device

Device Recall MMP 200
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 02074510100008 and 0207451010000
  • Distribución
    MA, CO
  • Descripción del producto
    MMP 200 Articulating Booms, Catalog Number 0682-000-604SX, Product Number 0682-001-060C. Used for operating room equipment.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Dirección del fabricante
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA