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Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Mobilett XP

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Siemens Medical Solutions USA, Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    37698
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0749-2007
  • Fecha de inicio del evento
    2007-03-21
  • Fecha de publicación del evento
    2007-04-19
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2007-08-07
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51335
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    mobile X-ray system - Product Code IZL
  • Causa
    Mounting bolts for tank fork assembly and collimator flange may become loose.
  • Acción
    Siemens Service Personnel are visiting each consignee, beginning March 21, 2007, to replace the required mounting bolts and tighten them according to required torque specifications.

Device

Device Recall Mobilett XP
  • Modelo / Serial
    Serial numbers 1109, 1153, 1205, 2128, 1075, 1315, 1316, 1335, 1130, 1281, 1282, 1176, 1339, 1224, 1301, 2008, 1021, 1154, 1180, 1181, 1009, 1189, 1211, 1212, 2003, 2010, 1341, 1342, 2049, 2077, 2108, 1314, 1334, 1192, 1213, 1043, 1126, 1135, 2047, 2090, 2123, 1024, 1031, 1034, 1035, 1111, 2004, 1113, 1178, 1240, 1261, 2040, 1058, 1115, 1159, 1203, 1247, 1309, 1345, 2032, 1010, 1049, 1151, 1297, 1298, 2051, 1206, 1218, 1238, 1332, 1333, 2034, 2035, 2065, 1138, 1299, 1300, 2020, 2021, 2022, 2052, 2017, 2027, 1086, 1029, 1145, 1027, 1164, 1234, 2115, 1110, 1152, 1156, 1235, 1089, 1022, 1241, 1254, 1286, 1073, 1079, 1084, 1131, 1165, 1208, 2028, 2120, 2124, 2132, 1037, 1045, 1185, 1251, 1252, 1259, 1294, 1295, 2048, 1025, 1087, 1146, 1173, 1186, 1187, 1198, 1199, 1258, 1275, 1307, 2009, 1042, 1060, 1076, 1092, 1228, 1229, 1230, 1231, 1239, 1246, 1078, 2080, 2109, 2113, 1088, 1103, 1049, 1040, 1055, 1059, 1090, 1177, 1204, 1210, 1214, 1216, 1263, 1284, 1285, 1289, 1290, 1306, 1308, 2029, 2041, 2042, 2075, 2099, 2110, 1023, 1050, 1267, 1336, 1277, 1278, 1279, 1280, 2093, 1028, 1080, 1217, 1349, 1136, 1137, 1143, and 2100.
  • Clasificación del producto
    Radiology Devices
  • Clase de dispositivo
    2
  • ¿Implante?
    No
  • Distribución
    The products were shipped to medical facilities nationwide.
  • Descripción del producto
    Mobilett XP, mobile X-ray system, Model number 1818454
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Dirección del fabricante
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA