Events

Retiro De Equipo (Recall) de Device Recall Model 8100 Series Medley Medication Safety System Pump Module

Según U.S. Food and Drug Administration, este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en United States que fue producido por Alaris Medical Systems Inc.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30451
  • Clase de Riesgo del Evento
    Class 2
  • Número del evento
    Z-0568-05
  • Fecha de inicio del evento
    2004-11-10
  • Fecha de publicación del evento
    2005-03-03
  • Estado del evento
    Terminated
  • País del evento
    United States
  • Fecha de finalización del evento
    2005-09-02
  • Fuente del evento
    USFDA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35916
  • Notas / Alertas
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notas adicionales en la data
    Pump, Infusion - Product Code FRN
  • Causa
    The device modification is being implemented in response to information received from the field regarding a specific method of misloading the medication administration tubing set into the infusion system pump module. to date there have been complaints from three (3) different customer locations.
  • Acción
    A device modification is being implemented in response to information received from the field regarding a specific method of misloading the medication administration tubing set into the infusion system pump module.

Device

Device Recall Model 8100 Series Medley Medication Safety System Pump Module

Manufacturer

Alaris Medical Systems Inc
  • Dirección del fabricante
    Alaris Medical Systems Inc, 10221 Wateridge Cir, San Diego CA 92121-2733
  • Source
    USFDA